Kínverska lækningastofnunin gaf nýlega út landskoðunaráætlun fyrir lækningatæki sýnatöku fyrir 2024, sem krefst þess að staðbundnar lyfjaeftirlitsdeildir skipuleggi viðeigandi skoðunarstofnanir til að framkvæma skoðunarvinnu í samræmi við lögboðna staðla fyrir lækningatæki og tæknilegar kröfur skráðra eða skráðar vörur.
Samkvæmt sýnatökuáætluninni innihéldu sýnatökur af innlendum lækningatækjum árið 2024 66 vörur eins og hlífðargrímur, brjóstaígræðslur, mjúkar linsur, rafrænar sjónsjár, ómskoðunarmeðferðartæki, hátíðni rafmagnshnífar, hjartalínuritvélar, sterk púlsljósmeðferð. hljóðfæri og æðastoðnet.
Sýnatökuskoðunaráætlunin setur fram sérstakar kröfur um skoðunargrundvöll, skoðunaratriði og alhliða dómareglur og skýrir upphafsskoðun og endurskoðunarkerfi vörunnar.Að því er varðar kröfur um endurskoðun er skýrt að endurskoðunarviðurkenningardeild ríkiseftirlits og sýnatökueftirlits árið 2024 skal vera lyfjaeftirlits- og stjórnsýsludeild héraðsins á þeim stað þar sem skráningaraðili lækningatækja, skráningaraðili eða umboðsaðili fyrir innflutningsvörur. staðsett.Ekki skal endurskoða þá sem eru greinilega áhættuvöktun og skyndiskoðun í skoðunaráætlun.
Blaðamaður: Meng Gang
Heimild: China Consumer Daily
Pósttími: Apr-02-2024